Zamknij

Regulatory Scientist


Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Regulatory Scientist
Miejsce pracy: Warszawa
Nr Ref.: 16698

Main responsibilities:
  • Regulatory strategy: provide crucial support to RSIL and RRL in navigating complex regulatory landscapes and optimizing product strategies
  • Stakeholder collaboration: drive alignment between regional and global strategies by actively engaging in collaborative working groups and fostering strong relationships with regional stakeholders and LOCs
  • Documentation and processes: lead the development of streamlined regulatory submission processes and ensure meticulous review and management of regulatory documents, ensuring adherence to strict timelines and high-quality standards
  • Clinical trials: offer expert guidance on CTA documents and deliver operational excellence in managing the assembly and submission of clinical trial applications, ensuring seamless execution of regulatory requirements
  • Marketing authorization: play a pivotal role in supporting registration processes and maintaining dossier readiness, overseeing the preparation and submission of regulatory documentation with precision and efficiency
  • General support: provide invaluable regulatory insight and support, ensuring compliance with regulatory standards, and representing Regulatory in cross-functional teams, while staying abreast of evolving regulatory landscapes
Requirements:
  • Bachelors Degree in Pharmacy, Chemistry, Medicine, or Biotechnology
  • 2+ years of experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry
  • General understanding of the pharmaceutical industry and regulatory environment in drug development and/or marketed products
  • High-level knowledge of regulatory submission requirements, including procedures, timelines, and documentation
  • Ability to interpret guidance and apply it to submissions in relevant countries
  • Understanding of compliance requirements with the ability to influence outcomes
  • Proficiency in English (C1 level)
  • Computer literacy, including experience with systems, databases, and relevant software
  • Self-driven and collaborative, with experience working in multi-functional teams
  • Attention to detail and exceptional organizational skills
Offer:
  • Opportunity to work for a global Big Pharma company
  • Stable job environment
  • International team
  • Benefits package
  • Hybrid or remote job

The offer applies to permanent work.
Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: "Niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w moim CV przez ManpowerGroup Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Nowogrodzkiej 68, do celów związanych z procesem rekrutacji zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity: Dz. U. 2014 r. poz. 1182). Wyrażam także zgodę na udostępnianie moich danych osobowych innym podmiotom z grupy Manpower oraz potencjalnym pracodawcom do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."

Agencja zatrudnienia – nr certyfikatu 412.

Podobne oferty

Data dodania: 2025-03-03

Head of CHC Project Management Team

Firma:
POLPHARMA S.A.

Lokalizacja:
mazowieckie / Warszawa

Tasks: Project Planning and Execution: Develop comprehensive project plans, including timelines, milestones, and resource allocation, for new CHC products (Food Supplements; OTC drugs; OTC Switches; Medical Devices; Cosmetics) Drive the execution of product...

Więcej informacji

Data dodania: 2025-02-13

Regulatory Labeling Senior Manager

Firma:
ManpowerGroup

Lokalizacja:
mazowieckie / Warszawa

Job Tasks: Lead the development, revision, review, agreement, and maintenance of primary labeling (the Company Core Data Sheet (CCDS), United States Package Insert (USPI) and associated patient labeling, EU Product Information (EUPI)), and derived documents (labeling...

Więcej informacji

Data dodania: 2025-02-08

Starszy menedżer ds. regulacji

Firma:
Klient portalu Praca.pl

Lokalizacja:
mazowieckie / Warszawa

Przewodzenie, tworzenie i aktualizacji kluczowych dokumentów etykietujących oraz pochodnych tekstów etykiet w ramach przypisanych związków chemicznych. Udzielanie rekomendacji i porad dotyczących treści etykiet, procesów, harmonogramów dokumentacji....

Więcej informacji