- Rozwój, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymogami ICH i FDA dla substancji farmaceutycznych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym produktów wieloskładnikowych oraz zawierających związki wielkocząsteczkowe typu polipeptydy, oligonukleotydy;
- Opracowanie raportów z rozwoju metod analitycznych w oparciu o wytyczną ICH Q14;
- Prowadzenie i dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z przyjętym systemem jakości;
- Opracowywanie specyfikacji jakościowych dla substancji czynnych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
- Udział w prowadzeniu transferów opracowanych metod analitycznych do laboratoriów kontraktowych;
- Wykonywanie badań stabilności produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi;
- Przygotowanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami;
- Opracowanie raportów z oceny i przeglądu danych literaturowych na potrzeby studium wykonalności projektów w zakresie koniecznych narzędzi do wdrożenia w kierunku oceny jakościowej;
- Udział w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej, moduł 3 dla substancji czynnej i produktu gotowego.
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie chemia, farmacja, technologia chemiczna, biotechnologia lub pokrewne;
- Doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku: co najmniej 3 lata;
- Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych - chromatografia cieczowa z różnymi typami detekcji, w tym technika LC-MS (dodatkowy atut), chromatografia gazowa, IR, TLC, miareczkowanie potencjometryczne, KF;
- Znajomość MS Office i podstawowych zagadnień statystyki matematycznej;
- Znajomość zasad pracy zgodnych z systemem GMP;
- Umiejętność posługiwania się farmakopeą i wytycznymi ICH / FDA;
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie;
- Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy w zespole, sumienność i zaangażowanie;
- Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku pracy;
- Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników i wyciągania wniosków;
- Postawa proaktywna, chęć do nauki i samodzielnego rozwiązywania problemów;
- doświadczenie w analizie polipeptydów i oligonukleotydów,
- dobra znajomość wytycznych jakościowych dla sterylnych, ciekłych form leków ze szczególnym uwzględnieniem produktów zawierających związki wielkocząsteczkowe.
- Wysłanie CV
- Krótka rozmowa telefoniczna
- Spotkanie
- Decyzja o zatrudnieniu
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
Podobne oferty
Data dodania: wczoraj
Techniczka / Technik Laborant ds. Kontroli Jakości
Firma:
Reckitt
Lokalizacja:
mazowieckie / Nowy Dwór Mazowiecki
Poszukujemy pracownika na stanowisko analityka w laboratorium, odpowiedzialnego za: Przeprowadzanie analiz fizyko-chemicznych produktów, półproduktów i surowców oraz weryfikację zgodności wyników z wymaganiami, Zarządzanie dostępnością sprzętu...
Więcej informacjiData dodania: 2025-06-01
Specjalista ds. Rozwoju Metod Analitycznych
Firma:
Klient portalu Praca.pl
Lokalizacja:
mazowieckie / Warszawa
Rozwój, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnych z wytycznymi ICH i FDA Tworzenie raportów zgodnie z ICH Q14 Prowadzenie badań fizykochemicznych na etapie rozwoju formulacji Opracowywanie specyfikacji jakościowych dla substancji czynnych i produktów...
Więcej informacjiData dodania: 2025-05-31
Specjalista ds. Produktów Budowlanych
Firma:
Klient portalu Praca.pl
Lokalizacja:
mazowieckie / Warszawa
Testowanie i walidacja produktów z zakresu chemii budowlanej i cementu workowanego. Szkolenie wykonawców i klientów w zakresie praktycznego zastosowania produktów. Analiza i monitorowanie oferty konkurencji. Wsparcie przy tworzeniu materiałów marketingowych....
Więcej informacji